【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 应用无痛肠镜下高频电凝电切术诊疗大肠息肉患者能有效稳定患者术中血流动力学指标，缩短手术时间。黑龙江黏膜下电圈套器切除术

高频电灼通过电刀头端流过的高频电流对接触的机体组织进行加热，从而达到对机体组织的切割和凝固。我国从1984年开始经支气管镜高频电灼对气管支气管病灶进行诊疗，取得良好疗效。高频电圈套是高频电灼的一种，特别适合于诊疗带蒂的腔内赘生物。烧灼前先确定病灶的蒂部，然后圈套器伸出进入病灶的一侧，调整位置后将整个病灶套入，套住后可稍微前后移动圈套器，在通电中逐步收紧圈套器，直至病变切除。高频电圈套优势在于通过电圈套一次性摘除中心气道腔内较大肿物，使气道快速恢复通畅，减少诊疗时间，避免反复电切导致气管壁穿孔、出血和气道灼伤等多种并发症。海南电圈套器适应症冷圈套切除术是近年来临床上开展的一种用于切除结肠小息肉的新技术。

ESD与高频电圈套器套切术均能诊疗2～4cm巨大息肉，其中高频电圈套器套切术能提升临床诊疗效果，降低复发率和炎症反应，推荐使用。高频电圈套器套切术不使用电凝刀，减少了复发风险。圈套器套扎根部能有效阻断滋养血管的动脉血流，继而再行切除，能起到预防出血和止血的作用。对比分析了ESD与高频电圈套器套切术诊疗2～4cm巨大息肉患者的效果，结果显示，接受高频电圈套器套切术诊疗(B组)的患者息肉切除时间较接受ESD诊疗(A组)短，出血量较接受ESD诊疗(A组)少，且术后疼痛明显改善。圈套器套切术相较ESD具有操作简单、出血量少的优点，使用圈套器结扎息肉根部，再进行切除，确保了创面闭合，降低了电烧伤风险的同时，促使息肉坏死，从而提升了临床疗效，减少了出血量。

成功实施支气管镜高频电圈套诊疗中心气道狭窄，有以下注意点：①术前胸部增强CT检查，评估气管支气管病灶情况；②麻醉充分，术中根据需要追加局麻的药物；③特别适合带蒂病灶，可完全或大部分切除，浸润样改变或多个不规则突起肿物单纯高频电圈套效果不理想；④切割赘生物动作要慢，使其有充分的时间电灼赘生物组织，凝固变性。对于血供丰富的腔内赘生物，可在高频电圈套前局部用冰盐水或肾上腺素冲洗，以收缩赘生物血管减少出血；⑤术中根据气道肿物情况，可联合应用冷冻、APC和电凝等；⑥电灼时可产生火花，吸入高浓度氧可引起燃烧，应注意吸氧浓度。电圈套器比较适合用于有蒂的赘生物或息肉。

圈套器辅助预切开技术有如下优点：①切除覆盖在胆总管壁内段的表面黏膜时，使用圈套器高频电圈套切除术，该技术已普遍应用于临床上胃肠道息肉等黏膜层病变的切除，是一项成熟安全的黏膜切除术，切除时要将圈套器提拉向肠腔，从而避免因损伤肌层导致的穿孔（同胃肠息肉高频电圈套切除术的操作技巧）；②层次清楚：在圈套切除覆盖的表面黏膜后，纵行的胆总管结构得到了充分暴露，可以实现逐层、精确地切开胆总管造瘘，减少了穿孔发生，提高了安全性；③避免误判：在圈套切除黏膜后，使用Dual刀探查未见纵行胆管壁样结构，及时放弃预切开，使用金属夹将创面封闭，避免了盲目直接预切开引发的并发症。ESD与高频电圈套器套切术均能诊疗2～4cm巨大息肉，对比疗效发现圈套器套切术效果更佳，推荐使用。广西内镜电圈套器

对于直径在6-9mm之间的息肉采用圈套器切除术。黑龙江黏膜下电圈套器切除术

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 黑龙江黏膜下电圈套器切除术

江苏常美医疗器械有限公司位于武进区洛阳镇新科西路27号，拥有一支专业的技术团队。专业的团队大多数员工都有多年工作经验，熟悉行业专业知识技能，致力于发展常美医疗的品牌。公司坚持以客户为中心、医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。自公司成立以来，一直秉承“以质量求生存，以信誉求发展”的经营理念，始终坚持以客户的需求和满意为重点，为客户提供良好的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，从而使公司不断发展壮大。